慧通綜合報(bào)道：

(2014年2月20日)H7N9疫情屢次反復(fù)，讓檢測試劑盒和疫苗成為投資者聚焦的藍(lán)海。

2月17日，國家衛(wèi)生計(jì)生委要求各地應(yīng)及時(shí)足量配備H7N9檢測試劑及抗病毒藥物。2月18日，記者從中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司(以下簡稱：達(dá)安基因，002030)證券部相關(guān)人員處證實(shí)，目前公司已經(jīng)接到了政府H7N9訂單，其近期銷售數(shù)量相對增加。

在疫情反復(fù)的背后，不僅讓人疑問，H7N9測試盒和疫苗市場空間有多大？其研發(fā)和生產(chǎn)試劑盒的成本到底是多少？記者通過調(diào)查和走訪，最終厘清了H7N9試劑盒背后的暴利空間。

H7N9經(jīng)濟(jì)
原本受控的H7N9疫情有再度反彈的趨勢。今年1月份以來，全國新報(bào)告人感染H7N9禽流感確診病例已突破200例。多家H7N9檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)正試圖搶占市場先機(jī)。

公開信息顯示，目前具有H7N9診斷試劑生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)只有達(dá)安基因、上海之江生物科技股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司(以下簡稱普瑞生物)和廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱萬孚生物)四家。

繼去年4月19日H7N9疫情持續(xù)蔓延后，先后有上海科華生物工程股份有限公司(以下簡稱科華生物)、達(dá)安基因、上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司(以下簡稱恒遠(yuǎn)生物)等十多家企業(yè)均表示進(jìn)行H7N9試劑的研發(fā)。

但目前公開信息顯示，明確拿到政府訂單的只有達(dá)安基因，但記者在走訪調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，科華生物、恒遠(yuǎn)生物等并沒有拿到H7N9診斷檢測盒的生產(chǎn)資質(zhì)。2月18日，記者以購買者的身份購買，銷售人員也向記者進(jìn)行了證實(shí)。

2月18日，記者從達(dá)安基因證券部相關(guān)人員處證實(shí)，自從H7N9疫情開始，公司就接到了政府的訂單，不過數(shù)量并不大，同時(shí)，公司還通過競標(biāo)的方式進(jìn)入各大醫(yī)院。近期隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，公司訂單量的確有所增加，但數(shù)據(jù)是相對增加，并不是特別明顯。

深圳普瑞康生物辦公室工作人員也對記者表示，公司的確已經(jīng)取得H7N9測試盒的生產(chǎn)許可，目前公司產(chǎn)品銷量很好，公司產(chǎn)品主要集中在浙江、上海等地。因目前銷量數(shù)據(jù)還在統(tǒng)計(jì)中，無法得知近期產(chǎn)品的銷量動態(tài)。

萬孚生物辦公室人員也向記者證實(shí)，公司于年前剛剛獲得產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，目前產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入廣州的多家醫(yī)院。

與H7N9試劑盒相比，研發(fā)H7N9疫苗企業(yè)卻不容樂觀。雖然衛(wèi)生部等部門積極推進(jìn)疫苗的研發(fā)，但仍未有一家企業(yè)獲批生產(chǎn)。

2月7日，上海市公共衛(wèi)生臨床中心傳出消息，該中心旗下的上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所已通過基因工程技術(shù)研制出新型H7N9疫苗。

在此之前，由科技部牽頭的國內(nèi)幾家大型疫苗企業(yè)，已通過傳統(tǒng)技術(shù)手段完成了H7N9疫苗的臨床前研究，早在今年1月就遞交了臨床試驗(yàn)申請。

不過，多位業(yè)內(nèi)資深疫苗人士對記者分析稱，雖然遞交了臨床申請，但H7N9疫苗批量生產(chǎn)，還需要很長一段路要走。

一位不愿具名的疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人對記者分析說，若不考慮研究經(jīng)費(fèi)，此后產(chǎn)品至少還要經(jīng)過8個月的臨床研究和不低于5年的臨床試驗(yàn)。

“最重要的是，還沒有接到政府、機(jī)構(gòu)或企業(yè)向上海市公共衛(wèi)生臨床中心明確表達(dá)合作意向。”上述人士對記者無奈地解釋說。

“最多10元/盒”
“如此多的企業(yè)均宣布進(jìn)行H7N9試劑盒和疫苗的研發(fā)，多數(shù)是看中了疫情背后巨大的利潤空間，不僅是試劑盒的利潤暴利，而疫苗一旦獲得國家相關(guān)部門的認(rèn)證，其利潤更是可觀。”一位不愿具名的疫苗商業(yè)資深人士對記者分析說。

一位長期從事體外試劑盒銷售的王經(jīng)理告訴記者，體外試劑盒行業(yè)是一個暴利行業(yè)，再加上國家對體外試劑的法律規(guī)范缺少行業(yè)的具體標(biāo)準(zhǔn)和體外試劑行業(yè)的隱蔽性較強(qiáng)等因素，無疑讓這個行業(yè)多了一層神秘感。

王經(jīng)理告訴記者，一個小小H7N9試劑盒，如果大批量成產(chǎn)，加上技術(shù)、人工和機(jī)耗成本，最多10元/盒，而市場的銷售價(jià)格少則幾十元，多則幾百元不等。

此前有媒體報(bào)道稱，達(dá)安基因的H7N9測試盒的價(jià)格是49元/盒。2月18日，達(dá)安基因的相關(guān)負(fù)責(zé)人也對記者表示，目前雖然價(jià)格有浮動，但單盒的價(jià)格也是幾十元，不會超過百元。

而記者當(dāng)日隨機(jī)在阿里巴巴網(wǎng)站上查閱到一家自稱銷售H7N9試劑盒的銷售公司，該網(wǎng)站的報(bào)價(jià)顯示，10次裝的H7N9體外測試盒價(jià)格為1998元/袋，單價(jià)為近200元/盒，而另一家網(wǎng)站50次裝的H7N9測試盒的報(bào)價(jià)為9598元/袋，單價(jià)約為190元/盒。

資料顯示，達(dá)安基因前身為廣東省科四達(dá)醫(yī)學(xué)儀器實(shí)業(yè)公司，于1988 年8 月17 日經(jīng)廣州市工商行政管理局核準(zhǔn)設(shè)立。目前，中山大學(xué)為公司第一大股東。2004年8月上市，主要產(chǎn)品為，乙肝試劑盒、結(jié)核桿菌試劑盒、丙肝試劑盒、沙眼衣原體試劑盒等系列熒光PCR檢測試劑盒。

財(cái)報(bào)顯示，達(dá)安基因去年實(shí)現(xiàn)凈利潤9016萬元，同比增長32.58%；今年一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤2435.09萬元，同比增長75.03%。

雖然試劑盒利潤驚人，但與研發(fā)成功的疫苗產(chǎn)品相比，仍難以與之抗衡。繼去年4月19日H7N9疫情持續(xù)蔓延后，多家疫苗研發(fā)企業(yè)也是蠢蠢欲動。先后有科技部牽頭的國內(nèi)多家疫苗企業(yè)外，天壇生物、科華生物等國內(nèi)多家知名企業(yè)疫苗企業(yè)基本上都同一時(shí)間宣布進(jìn)行H7N9疫苗研發(fā)。

上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對記者分析說，在疫苗方面，企業(yè)雖然在研發(fā)和后期的投入較大，但一旦研發(fā)成功并獲得國家的審批，其利潤要比H7N9檢測試劑盒來得更快，如果一旦拿到政府訂單，利潤更是可觀。

體外試劑金礦
自從2003年H1N1開始，試劑盒領(lǐng)域一直被企業(yè)視為金礦。

據(jù)了解，甲流概念股大致分三個類型：一是疫苗概念，如科華生物、華蘭生物、天壇生物和海王生物；二是試劑概念，如達(dá)安基因和科華生物；第三是原料藥概念，如萊茵生物。

“體外診斷試劑行業(yè)目前的發(fā)展?fàn)顩r與上世紀(jì)90年代初家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場很大；另一方面，進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產(chǎn)品打破和制約。”這是中生北控生物科技股份有限公司副總裁吳樂斌，此前對我國體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。

資料顯示，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學(xué)診斷試劑市場規(guī)模最大，市場份額29.61%，其次是：生化診斷試劑、血糖自我監(jiān)測試劑、血液診斷試劑、尿液診斷試劑、生物學(xué)診斷試劑3.97%、分子及其他診斷試劑12.01%。

20多年的充分競爭，我國診斷試劑行業(yè)廠家數(shù)量明顯減少，主要產(chǎn)品的市場集中度高。

北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣對記者表示，一種新診斷試劑一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報(bào)能高達(dá)10倍以上。

史立臣對記者表示，如今，全球的診斷試劑行業(yè)擁有300多億美元的市場規(guī)模，并保持5%左右的年增長速度，中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，發(fā)展也不盡均衡，但是卻擁有廣闊的發(fā)展前景。從發(fā)達(dá)國家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來看，診斷費(fèi)用占到整個醫(yī)療費(fèi)用的20%-30%，而中國醫(yī)療費(fèi)用中的診斷費(fèi)用還不到10%，有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。

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