《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》已經(jīng)2001年5月9日國務(wù)院第38次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

總理　朱鎔基

二00一年五月二十三日
   
第一章　總則
第一條
為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，制定本條例。

第二條　
在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口、出口活動，必須遵守本條例。

第三條　
本條例所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：
一)轉(zhuǎn)基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；
二）轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；
三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；
四）含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。
本條例所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全，是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在風(fēng)險。

第四條　
國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生安全的監(jiān)督管理工作。

第五條　
國務(wù)院建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議制度。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗(yàn)檢疫等有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問題。

第六條　
國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級管理評價制度。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ四個等級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第七條　
國家建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價制度。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第八條　
國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識制度。
實(shí)施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。

第二章　研究與試驗(yàn)
第九條　
國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全評價管理工作，并設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專家組成。

第十條　
國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要，可以委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測。

第十一條　
從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備與安全等級相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全，并成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全工作。

第十二條　
從事Ⅲ、 Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的，應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第十三條
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)三個階段。
中間試驗(yàn)，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)。
環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。
生產(chǎn)性試驗(yàn)，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。

第十四條　
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第十五條　
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)需要從上一試驗(yàn)階段轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進(jìn)行安全評價合格的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段。
試驗(yàn)單位提出前款申請，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告；
三）相應(yīng)的安全管理、防范措施；
四）上一試驗(yàn)階段的試驗(yàn)報告。

第十六條　
從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，可以向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
試驗(yàn)單位提出前款申請，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；
二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告；
三）生產(chǎn)性試驗(yàn)的總結(jié)報告；
四）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他材料。
國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門收到申請后，應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進(jìn)行安全評價；安全評價合格的，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十七條　
轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評價、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十八條　
中外合作、合資或者外方獨(dú)資在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。

第三章　生產(chǎn)與加工
第十九條　
生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)單位和個人申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
一）取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書并通過品種審定；
二）在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖；
三）有相應(yīng)的安全管理、防范措施；
四）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第二十條　
生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)檔案，載明生產(chǎn)地點(diǎn)、基因及其來源、轉(zhuǎn)基因的方法以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種流向等內(nèi)容。

第二十一條　
單位和個人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第二十二條　
農(nóng)民養(yǎng)殖、種植轉(zhuǎn)基因動植物的，由種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種銷售單位依照本條例第二十一條的規(guī)定代辦審批手續(xù)。審批部門和代辦單位不得向農(nóng)民收取審批、代辦費(fèi)用。

第二十三條　
從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的品種、范圍、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、加工，并定期向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報告。

第二十四條　
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)、加工過程中發(fā)生基因安全事故時，生產(chǎn)、加工單位和個人應(yīng)當(dāng)立即采取安全補(bǔ)救措施，并向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第二十五條　
從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物運(yùn)輸、貯存的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物運(yùn)輸、貯存的安全。

第四章　經(jīng)營
第二十六條　
經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證。
經(jīng)營單位和個人申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
一）有專門的管理人員和經(jīng)營檔案；
二）有相應(yīng)的安全管理、防范措施；
三）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第二十七條　
經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營檔案，載明種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的來源、貯存，運(yùn)輸和銷售去向等內(nèi)容。

第二十八條　
在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識。
列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個人負(fù)責(zé)標(biāo)識；未標(biāo)識的，不得銷售。經(jīng)營單位和個人在進(jìn)貨時，應(yīng)當(dāng)對貨物和標(biāo)識進(jìn)行核對。經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進(jìn)行銷售的，應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識。

第二十九條　
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成份的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應(yīng)當(dāng)載明銷售范圍，并在指定范圍內(nèi)銷售。

第三十條　
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門審查批準(zhǔn)后，方可刊登、播放、設(shè)置和張貼。